岗位职责
1.负责体外诊断试剂、体外核酸诊断产品的研发工作,包括产品设计、试验设计、试验、试验记录撰写、相关研究资料撰写等;
2.协助研发总监进行部门管理,如招聘、人员绩效考核、日常实验室管理等;
3.进行项目的评估和前期设计,负责项目立项调研及相关资料的收集、整理、立项报告的撰写;
4.负责研发项目的整体管理和规划工作,监督、控制研发项目节点;
5.研发项目实验方案的设计和制定,并领导项目小组按进度开展项目实验;
6.协助进行产品注册检验、审批跟进、临床方案的设计和撰写,完成注册申报、专利申请等需要的研发资料的编撰;
7.与营销部门进行有效沟通、了解市场反馈信息,不断升级和完善产品;与生产部门合作,协助完成产品的转产研究与实施;
8.实验室日常管理、仪器保管;
9.研究助理的工作安排和绩效考核;
10.研发总监安排的其他工作。
任职要求
1.分子生物学、生物工程、法医学、遗传学、医学检验等相关专业硕士或博士学历,其中硕士4年以上工作经验,博士1年以上工作经验;
2.精通普通PCR、荧光定量PCR、3DPCR、一代测序或二代测序等1个或多个平台,并在其中一个或多个平台上,作为项目负责人或主要研究人员,有2个或多个项目技术开发经历;
3.具有1个或多个参与或管理的三类体外诊断项目进入临床或注册受理或注册完成的经历;
4.独立承担过项目研发(或课题),专业理论基础扎实,对从事的项目或课题有过深入的思考,且对该项目(或课题)运行过程中的难点有解决的能力;
5.熟悉体外诊断试剂法规,有过体系考核的经验。
6.勤奋踏实,责任心强,条理清晰,善于思考。
7.了解公司建立的管理体系,并能维持其运作;
8.熟悉公司产品的工作原理、工艺工序;
9.了解和掌握设计原则和技术标准,具备良好的分析能力、严谨细致。
岗位申请
如您对该职位感兴趣,请将简历发送至以下邮箱:hr.service@cubicise.com